תפריט
הטופס בשם "טופס בקשה לשינויים במסמכי הבקשה לניסוי רפואי בבני-אדם" הוא חלק מהנוהל "נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם 2016". המטרה היא להגיש בקשה לשינויים במסמכים הקיימים שהוזנו לניסוי רפואי ולקבל אישור על השינויים הנדרשות.
הסעיפים שנדרשים למילוי בטופס הם:
1. פרטי הניסוי:
- מספר בקשה בוועדה מוסדית.
- מספר בקשה במשרד הבריאות.
- פרטי החוקר הראשי (שם, מחלקה).
- שם מוצר המחקר.
- שם היזם / נציגו בארץ.
- פרטי איש קשר (שם, מס' טלפון, מס' פקס, דוא"ל).
2. מסמכי הניסוי:
- פרטי פרוטוקול הניסוי (שם/מספר, גרסה, תאריך).
- פרטי טופס הסכמה (שם/מספר, גרסה, תאריך).
- פרטי חוברת לחוקר (שם/מספר, גרסה, תאריך).
- פרטי מסמך איכות מוצר (שם/מספר, גרסה, תאריך).
- פרטי טופס 11 (גרסה, תאריך).
3. רשימת השינויים הממתינים לאישור:
- פירוט של השינויים המבוקשות.
- סיבת השינוי לכל אחת מהשינויים.
הטופס מכיל חתימות של החוקר הראשי, יו"ר ועדת הלסינקי, והיזם/נציג בארץ לאישור השינויים.
שם הטופס: טופס בקשה לשינויים במסמכי הבקשה לניסוי רפואי בבני-אדם (טופס 12)
נוהל הנדון: נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם 2016
בסך הכל, הטופס מיועד להגשת בקשה לשינויים במסמכים הקיימים בבקשה לניסוי רפואי בבני-אדם ולקבל אישור על השינויים הנדרשות.
סורקים את הרשת בכדי להביא לכם את כל הטפסים הנדרשים למילוי מול הרשויות, ומצרפים לכם מדריכים מפורטים בכדי להקל על התהליך.
*לידיעתכם: האתר טופס קל הוא פורטל טפסים פרטי ואינו קשור בשום צורה לגופים ממשלתיים כאלו או אחרים. המידע מוגש לטובת הציבור אך עלולות ליפול טעויות במידע או שהמידע המוצג עלול להיות לא מעודכן ולכן אין להסתמך על המידע בצורה מוחלטת אלא יש לבדוק את הטפסים בטרם שליחתם עם הגופים המנפיקים.
אין לראות במידע המופיע באתר משום הבטחה לתוצאה כלשהי ו/או אחריות לאופן הפעילויות של השירותים המסופקים בו או המידע שמוצג בו. האתר לא יהיה אחראי לשום נזק, ישיר או עקיף, אשר ייגרם לגולש כתוצאה מהסתמכות על מידע המופיע באתר ו/או בקישורים לאתרים אחרים ו/או כל מקור מידע פנימי ו/או חיצוני אחר ו/או שימוש בשירותים ובמידע אשר מוצגים על ידו.
© כל הזכויות שמורות לצוות האתר 2023 ©
